Найдено 10 публикаций
Компания Coya Therapeutics получила статус fast-track от FDA для препарата Coya 302, предназначенного для терапии бокового амиотрофического склероза.
Мартин Макари подал в отставку с поста комиссара FDA. Исполняющим обязанности назначен Кайл Диамантас, заместитель комиссара по продуктам питания.
Окрелизумаб (Ocrevus) получил одобрение FDA для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза у детей и подростков от 10 лет с массой тела не менее 25 кг
Препарат Auvelity получил одобрение FDA для лечения ажитации у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера, что является важным шагом в терапии этого распространенного симптома.
Новый подход FDA с использованием ИИ для мониторинга клинических исследований в режиме реального времени ускорит внедрение новых методов лечения
Новые правила FDA меняют подход к носимым устройствам, клинической поддержке принятия решений и оздоровительным технологиям, что повлияет на возмещение расходов
FDA объявило о сокращении и частичной замене тестов на животных для моноклональных антител и других биологических препаратов, что может трансформировать процесс разработки лекарств
FDA реализует план по переходу от животных моделей к инновационным подходам в биомедицинских исследованиях, начиная с моноклональных антител.
FDA представило новый путь одобрения индивидуализированных методов лечения редких и ультраредких заболеваний, включая генное редактирование и РНК-терапию.
Система Targeted Brain Rehabilitation (TBR) на основе виртуальной реальности получила регистрацию FDA как медицинское устройство класса II для лечения фантомного болевого синдрома