Ключевые результаты
Статья представляет протокол предстоящего Байесовского сетевого метаанализа (NMA), направленного на сравнительную оценку эффективности акупунктуры и связанных терапевтических методик (ARTs) для лечения симптомов бессонницы у взрослых пациентов с гипертонией. Исследование нацелено на преодоление пробела в понимании сравнительной эффективности различных модальностей акупунктуры в контексте коморбидных состояний инсомнии и гипертензии, которые часто сосуществуют и могут взаимно усиливать сердечно-сосудистый риск.
Методология
Протокол разработан в соответствии с рекомендациями PRISMA-P и зарегистрирован в базе PROSPERO (идентификатор CRD420251173289). Исследователи планируют провести систематический поиск в международных базах данных (PubMed, Embase, Cochrane Library (CENTRAL), Web of Science) и четырех китайских базах (CNKI, Wanfang, VIP, SinoMed) от начала индексирования до января 2026 года. Дополнительно будет проведен скрининг регистров клинических испытаний (WHO ICTRP, ClinicalTrials.gov, ChiCTR) без ограничений по языку публикаций.
В анализ будут включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с участием взрослых пациентов с гипертонией и инсомнией, в которых сравнивается эффективность различных методов акупунктуры с плацебо-акупунктурой, стандартным лечением, гигиеной сна, фармакотерапией или другими методами акупунктуры.
Основной исход исследования:
- Изменение общей тяжести инсомнии после лечения или при первом последующем наблюдении
Вторичные исходы включают:
- Параметры сна
- Артериальное давление
- Качество жизни
- Настроение
- Нежелательные явления
Парные метаанализы будут проводиться с использованием программы RevMan. Байесовский сетевой метаанализ с моделью случайных эффектов будет реализован в R (v4.4.1), а сетевые графики и сводные таблицы будут созданы в Stata (v15.1). Предположения о транзитивности и когерентности будут оценены с помощью подходов design-by-treatment и node-splitting; соответствие модели будет оцениваться с использованием критерия информации о девиации (DIC).
Клиническое значение
Данное исследование имеет существенное клиническое значение, поскольку направлено на решение важной проблемы лечения пациентов с коморбидной патологией – гипертонией и инсомнией. Сосуществование этих состояний может усиливать сердечно-сосудистый риск, что делает поиск эффективных нефармакологических методов лечения особенно актуальным.
Сетевой метаанализ позволит:
- Определить наиболее эффективные методики акупунктуры для коморбидных пациентов
- Предоставить клиницистам данные для принятия обоснованных решений при выборе терапии
- Выявить потенциальные преимущества различных модальностей акупунктуры по сравнению со стандартным лечением и между собой
Особую ценность представляет планируемая оценка не только параметров сна, но и влияния на показатели артериального давления, что даст комплексное представление о терапевтическом потенциале акупунктуры при данной коморбидности.
Выводы
Предложенный протокол сетевого метаанализа характеризуется методологической строгостью и направлен на получение достоверных данных о сравнительной эффективности различных методов акупунктуры при лечении инсомнии у пациентов с гипертонией. Риск систематической ошибки будет оцениваться с использованием инструмента RoB 2, а достоверность доказательств будет оцениваться с использованием адаптированной для сетевого метаанализа системы GRADE.
Планируемый анализ также предусматривает предварительно определенные подгрупповые и анализы чувствительности, что повысит надежность и применимость результатов. Комплексный подход к оценке эффективности акупунктуры в данном протоколе позволит восполнить существующий пробел в доказательной базе и потенциально улучшить тактику ведения пациентов с сочетанием гипертонии и нарушений сна.