Ключевые результаты
Трёхлетнее ретроспективное исследование из Японии продемонстрировало устойчивую эффективность анти-CGRP моноклональных антител (galcanezumab и fremanezumab) для профилактики мигрени. Из 50 пациентов терапию продолжали 56% в течение 3 лет.
У пациентов, продолжавших лечение, количество дней с мигренью в месяц (MMDs) снизилось с 12,0 ± 5,4 до 5,6 ± 5,4 через 36 месяцев. Частота ответа на терапию сохранялась стабильной:
- ≥50% редукция: 55,6% пациентов через 36 месяцев
- ≥75% редукция: 29,6%
- 100% редукция: 11,1%
Важно отметить, что 24% пациентов прекратили терапию планово после достижения терапевтических целей, и не было зарегистрировано случаев отмены из-за нежелательных явлений.
Методология
Одноцентровое ретроспективное когортное исследование включало последовательных пациентов ≥15 лет, начавших терапию galcanezumab или fremanezumab (ежемесячно/ежеквартально) с мая 2021 по июнь 2022 года.
Критерии включения согласно ICHD-3:
- Эпизодическая мигрень (EM): <15 дней головной боли в месяц
- Высокочастотная эпизодическая мигрень (HFEM): 8-14 дней в месяц
- Хроническая мигрень (CM): ≥15 дней в месяц
Оценочные параметры измерялись на исходном уровне и через 1, 3, 6, 12 и 36 месяцев:
- Количество дней с мигренью в месяц (MMDs)
- Шкала нарушения трудоспособности при мигрени (MIDAS)
- Тест влияния головной боли (HIT-6)
- Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Клиническое значение
Исследование предоставляет первые долгосрочные данные реальной клинической практики для анти-CGRP терапии за пределами 24 месяцев, что критически важно для принятия решений о продолжительности лечения.
Практические выводы для клиницистов:
- Устойчивая эффективность сохраняется до 3 лет у большинства пациентов
- Планируемая отмена после достижения терапевтических целей является обоснованной стратегией
- Отличный профиль переносимости поддерживает длительное применение
- Индивидуализированный подход к выбору продолжительности терапии оправдан
Средний возраст пациентов составил 42,5 года, 88% составили женщины, что соответствует типичной демографии мигрени.
Выводы
Трёхлетние данные подтверждают долгосрочную эффективность и безопасность анти-CGRP моноклональных антител в рутинной клинической практике. Высокая частота планируемых отмен (24%) после достижения терапевтических целей указывает на возможность индивидуализированного подхода к продолжительности лечения.
Результаты поддерживают стратегию "лечение до цели" с последующей оценкой необходимости продолжения терапии, что может оптимизировать соотношение пользы и затрат для системы здравоохранения.
Данное исследование заполняет важный пробел в доказательной базе и предоставляет неврологам практические ориентиры для долгосрочного ведения пациентов с мигренью на анти-CGRP терапии.