Ключевые результаты
Данная публикация представляет дизайн многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования, направленного на изучение эффективности и механизмов действия акупунктуры при ишемическом инсульте в вертебробазилярном бассейне, сопровождающемся вертиго. Исследование планирует включить 234 участника, распределенных в три группы: мануальная акупунктура, ложная акупунктура и группа медикаментозной терапии. Основная гипотеза состоит в том, что акупунктура может улучшать состояние при головокружении через модуляцию гемодинамики в заднем церебральном бассейне и регионарной перфузии в вестибулярных отделах мозга.
Методология
Исследование имеет дизайн многоцентрового рандомизированного контролируемого испытания. Пациенты будут распределены в соотношении 1:1:1 в три группы:
- Группа мануальной акупунктуры
- Группа ложной акупунктуры
- Группа медикаментозной терапии (бетагистина мезилат)
Основное сравнение планируется между мануальной и ложной акупунктурой для оценки специфической эффективности акупунктуры. Все группы получат стандартную вторичную профилактику инсульта. Сеансы акупунктуры будут проводиться 5 раз в неделю в течение 3 недель (30 минут/сеанс). В группе медикаментозной терапии пациенты будут получать бетагистина мезилат перорально 3 раза в день, 5 дней в неделю, в течение 3 недель.
Оценка эффективности будет проводиться на исходном уровне (неделя 0), после лечения (неделя 3) и на неделе 11. Первичной конечной точкой является показатель по шкале DHI (Dizziness Handicap Inventory). Вторичные конечные точки включают шкалу DARS (Dizziness and Anxiety Rating Scale), дневники головокружения и частоту нежелательных явлений.
Для оценки механизмов действия акупунктуры будут использованы следующие методы нейровизуализации:
- Транскраниальная допплерография (TCD)
- Структурная магнитно-резонансная томография (sMRI)
- МРТ с маркировкой артериальных спинов (ASL-MRI)
Эти исследования будут проводиться на исходном уровне и после курса лечения для оценки изменений церебральной гемодинамики и структуры мозга.
Клиническое значение
Ишемический инсульт в вертебробазилярном бассейне, сопровождающийся вертиго, является распространенным заболеванием, которое значительно снижает мотивацию пациентов к реабилитации и повышает частоту рецидивов и смертность среди пациентов с инсультом. Хотя акупунктура продемонстрировала многообещающие терапевтические эффекты в лечении данного состояния, механизмы ее действия остаются недостаточно изученными.
Данное исследование имеет потенциал:
- Предоставить надежные доказательства безопасности и эффективности акупунктуры при вертиго у пациентов с ишемическим инсультом заднего бассейна
- Выявить биологические механизмы, посредством которых акупунктура может улучшать церебральную гемодинамику
- Продемонстрировать возможные изменения в средней скорости кровотока (MFV) и индексе сопротивления (RI) в позвоночных, базилярной и задних мозговых артериях
- Оценить влияние акупунктуры на региональную церебральную перфузию в вестибулярных отделах мозга
Выводы
Данное исследование предлагает комплексный подход к изучению эффективности и механизмов действия акупунктуры при ишемическом инсульте заднего бассейна с вертиго. Особая ценность протокола заключается в сочетании клинической оценки с объективными методами нейровизуализации, что позволит более глубоко понять нейрофизиологические изменения, связанные с терапевтическим эффектом акупунктуры.
При подтверждении гипотезы исследования акупунктура может быть рекомендована как эффективный метод лечения вертиго у пациентов после ишемического инсульта заднего бассейна. Более глубокое понимание механизмов действия акупунктуры также может способствовать разработке более целенаправленных и персонализированных терапевтических подходов для этой группы пациентов.
Клиническое исследование зарегистрировано на платформе chictr.org.cn под идентификатором ChiCTR2400087030.