Ключевые результаты
Исследование 178 пациентов с острым ишемическим инсультом показало, что применение EMBOGUARD™ balloon guide catheter (BGC) при механической тромбэктомии обеспечивает:
- Значительное сокращение времени процедуры: 32 минуты против 49 минут (p = 0.004)
- Улучшение функциональных исходов через 90 дней: 48.6% против 28.1% пациентов с mRS 0-2 (p = 0.04)
- Сопоставимые показатели реканализации (86.7% vs 86.0%) и first-pass effect (33.3% vs 37.2%)
- Одинаковые уровни дистальной эмболизации (4.4% vs 4.7%)
Методология
Дизайн исследования: Ретроспективное многоцентровое исследование пациентов с острым ишемическим инсультом вследствие окклюзии крупных сосудов переднего бассейна.
Период наблюдения: Январь 2022 - декабрь 2024
Группы пациентов:
- EMBOGUARD™ BGC группа: 135 пациентов (75.8%)
- Контрольная группа (без BGC): 43 пациента (24.2%)
Первичные конечные точки:
- First-pass effect (FPE)
- Успешная реканализация (mTICI ≥2b)
- Время процедуры и количество попыток
- Частота дистальной эмболизации
Вторичные конечные точки:
- Функциональные исходы через 90 дней (mRS 0-2)
- 90-дневная летальность
- Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние (sICH)
Клиническое значение
EMBOGUARD™ BGC представляет новый дизайн баллон-проводникового катетера от Johnson & Johnson Neurovascular с улучшенной гибкостью и совместимостью с широкопросветными аспирационными катетерами.
Преимущества в клинической практике:
- Сокращение времени вмешательства может уменьшить риски анестезии и улучшить исходы
- Improved functional outcomes указывают на потенциальную клиническую эффективность
- Сопоставимые показатели безопасности с существующими методиками
Ограничения:
- Многофакторный анализ не подтвердил статистически значимые преимущества (aOR для mRS 0-2: 1.36, 95% CI 0.35–5.34, p = 0.7)
- Ретроспективный дизайн с потенциальными систематическими ошибками
- Неравномерное распределение пациентов между группами
Выводы
Данные поддерживают использование EMBOGUARD™ BGC как разумного инструмента для временного прекращения кровотока при эндоваскулярной тромбэктомии острого ишемического инсульта. Несмотря на отсутствие статистически значимых различий в многофакторном анализе, наблюдаемые тенденции к улучшению клинических исходов и сокращению времени процедуры обосновывают дальнейшие проспективные рандомизированные исследования для подтверждения эффективности данной технологии.