Ключевые результаты
Исследование TRUST представляет инновационный подход к постинсультной реабилитации, оценивая эффективность домашней роботизированной терапии верхних конечностей. У 39% выживших после инсульта сохраняются нарушения функции верхних конечностей через 6 месяцев, что требует новых подходов к реабилитации. Домашняя роботизированная терапия с телемониторингом может решить проблему "реабилитационного пробела" в постострый период.
Методология
Дизайн исследования
- Тип: прагматическое одногрупповое многоцентровое проспективное исследование
- Участники: 54 взрослых пациента с подострым/хроническим инсультом (>28 дней)
- Критерии включения: нарушения верхних конечностей по шкале Fugl-Meyer Assessment 10-60 баллов
- Центры: три реабилитационных центра в Сингапуре
Протокол вмешательства
- Длительность: 8 недель общей программы
- Интенсивная фаза: 4 недели домашних тренировок с H-Man роботом (60-120 минут ежедневно)
- Контроль: еженедельный телемониторинг и 4 сеанса традиционной эрготерапии
- Целевая комплаентность: ≥75% соблюдения протокола
Оценка результатов
Первичный исход: коэффициент использования (≥75% комплаентность) по данным облачной телеметрии
Вторичные исходы:
- Двигательные нарушения (FMA-UE)
- Функциональная способность (ARAT)
- Качество жизни (EQ-5D-5L)
- Удобство использования (System Usability Scale)
- Принятие технологии пациентами
Точки оценки: исходно, 6, 8, 12 и 24 недели
Клиническое значение
Решение ключевых проблем
Исследование TRUST адресует критический "реабилитационный пробел" — резкое снижение интенсивности терапии после выписки из стационара, что происходит в критические окна нейропластичности.
Преимущества домашней RAT
- Масштабируемость: снижение нагрузки на медицинские учреждения
- Доступность: преодоление барьеров стоимости и сложности стационарной роботизированной терапии
- Интенсивность: возможность проведения интенсивной терапии без пропорционального увеличения ресурсов здравоохранения
- Непрерывность: поддержание терапевтической активности в домашних условиях
Экономическая оценка
Запланирован анализ cost-effectiveness с позиций системы здравоохранения и общества, что критически важно для внедрения технологии в условиях ограниченных ресурсов.
Выводы
Протокол TRUST представляет перспективную модель интеграции технологий в постинсультную реабилитацию. Комбинация портативной роботизированной платформы H-Man с телемониторингом и минимальным клинническим надзором может трансформировать подходы к реабилитации верхних конечностей.
Результаты исследования, начавшегося в октябре 2024 года, определят стратегии внедрения home-RAT в стандартные протоколы помощи. Это особенно актуально для систем здравоохранения, сталкивающихся с ростом потребности в реабилитационных услугах в условиях старения населения.
Успешная реализация концепции домашней роботизированной телереабилитации может стать основой для масштабного изменения парадигмы восстановительного лечения после инсульта.