Ключевые результаты
Систематический обзор и метаанализ, включивший 5 рандомизированных контролируемых исследований с участием 2715 пациентов в группе римегепанта и 2850 участников в контрольной группе, показал:
- Пациенты, получавшие римегепант, демонстрировали статистически значимое облегчение боли через 2 часа после приема препарата (RR = 1,34; 95% CI 1,27–1,41; p < 0,05; I² = 0%)
- Отмечено значимое уменьшение наиболее беспокоящего симптома (MBS) через 2 часа после лечения (RR = 1,38; 95% CI 1,28–1,49; p < 0,05; I² = 0%)
- Однако препарат не продемонстрировал статистически значимого эффекта в предотвращении рецидива боли в период от 2 до 48 часов после приема (RR = 1,16; 95% CI 0,99–1,37; p > 0,05; I² = 0%)
- Не выявлено статистически значимых различий по частоте нежелательных явлений между группой лечения и контрольной группой (RR = 1,12; 95% CI 0,97–1,28; p > 0,05; I² = 0%)
Методология
Исследование представляет собой систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих эффективность римегепанта при лечении мигрени. Авторы провели систематический поиск в публичных базах данных с момента их создания до февраля 2025 года.
Для обобщения результатов использовалась модель случайных эффектов с расчетом относительного риска (RR) и 95% доверительного интервала (CI). Качество доказательств оценивалось с помощью GRADEprofiler, а риск систематической ошибки — с использованием инструментов Кокрановского сотрудничества.
Клиническое значение
Римегепант относится к новому классу препаратов — антагонистам CGRP-рецепторов (блокаторам кальцитонин-ген-связанного пептида), и одобрен для двойного применения: купирования острых приступов мигрени и профилактики мигренозных атак.
Полученные результаты свидетельствуют, что римегепант эффективен для быстрого купирования приступов мигрени и хорошо переносится пациентами, что делает его перспективной альтернативой для пациентов, у которых традиционные методы лечения имеют ограниченную эффективность или проблемы с переносимостью.
Однако следует учитывать, что римегепант не показал статистически значимого эффекта в предотвращении рецидивов боли в период от 2 до 48 часов после приема, что может быть важно при выборе терапевтической стратегии.
Выводы
Данный метаанализ подтверждает эффективность и безопасность римегепанта для лечения острых приступов мигрени. Препарат обеспечивает статистически значимое облегчение боли и наиболее беспокоящих симптомов через 2 часа после приема, при этом не отличаясь от плацебо по профилю безопасности.
Однако, учитывая ограничения в качестве и количестве включенных исследований, авторы рекомендуют подтвердить полученные результаты в многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях с большими выборками пациентов.
Исследование зарегистрировано в международном реестре систематических обзоров PROSPERO под идентификатором CRD420251180156.