Ключевые результаты
Проспективное когортное исследование 366 младенцев продемонстрировало отсутствие негативного влияния на развитие и здоровье детей при грудном вскармливании на фоне терапии матерей моноклональными антителами (mAb). У 183 детей, получавших грудное молоко во время материнской mAb-терапии, частота задержки развития составила 8,2% по сравнению с 7,1% в контрольной группе (p=0,844).
Наиболее часто применялись natalizumab (n=125), ocrelizumab (n=34), rituximab (n=11) и ofatumumab (n=10). Статистически значимых различий между группами по основным показателям здоровья не выявлено.
Методология
Дизайн исследования
Проспективное моноцентрическое когортное исследование в рамках Германского регистра рассеянного склероза и беременности. Период наблюдения: 2013-2022 годы, длительность follow-up 6-36 месяцев после родов.
Участники
- 183 младенца в группе mAb-BF (грудное вскармливание при материнской mAb-терапии)
- 183 младенца в контрольной группе no-DMT-BF (матери без DMT-терапии)
- Группы сопоставлены 1:1 по факту внутриутробного воздействия DMT
Первичные конечные точки
- Задержка развития
- Применение системных антибиотиков
- Госпитализация
- Тяжёлые инфекции
- Физическое развитие
Клиническое значение
Безопасность терапии
Полученные данные свидетельствуют о безопасности продолжения грудного вскармливания при необходимости раннего послеродового возобновления high-efficacy DMT у пациенток с высокоактивным рассеянным склерозом или НМОЗ.
Практические рекомендации
Результаты исследования могут поощрить матерей с высокоактивным заболеванием к грудному вскармливанию, не опасаясь негативного воздействия на развитие ребёнка. Это особенно важно для:
- Пациенток с агрессивными формами РС
- Женщин с НМОЗ, требующих непрерывной иммуносупрессивной терапии
- Случаев высокого риска послеродового обострения
Сравнительная безопасность препаратов
Натализумаб показал наибольший объём данных по безопасности (n=125), что делает его приоритетным выбором для кормящих матерей среди высокоэффективных DMT.
Выводы
Исследование предоставляет первые масштабные данные о безопасности грудного вскармливания при терапии моноклональными антителами у матерей с нейроиммунологическими заболеваниями. Отсутствие статистически значимых различий по всем исследуемым параметрам развития и здоровья детей в течение первых 6-36 месяцев жизни поддерживает возможность совмещения high-efficacy DMT с грудным вскармливанием.
Данные результаты могут изменить клинические рекомендации по ведению кормящих матерей с активными формами РС и НМОЗ, обеспечивая более гибкий подход к выбору между продолжением терапии и грудным вскармливанием.