Ключевые результаты
Представлен протокол клинического исследования, направленного на оценку эффективности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) для лечения утомляемости у пациентов с рассеянным склерозом (РС). Исследование фокусируется на инновационном низкочастотном (0,72 Гц) протоколе парно-импульсной рТМС, направленной на левую дорсальную премоторную кору (PMd).
Методология
Исследование спланировано как рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание с параллельными группами:
- Выборка: 58 пациентов с рассеянным склерозом
- Группы: активная рТМС vs плацебо-рТМС
- Протокол стимуляции: низкочастотная (0,72 Гц) парно-импульсная рТМС с межстимульным интервалом 33 мс
- Курс лечения: 5 последовательных дней, 30-минутные сессии
- Мишень воздействия: левая дорсальная премоторная кора (PMd)
Первичная конечная точка: изменение показателя шкалы утомляемости для моторных и когнитивных функций (FSMC) через 6 дней после завершения курса стимуляции.
Вторичные конечные точки:
- Дополнительные оценки утомляемости
- Количественное определение региональных концентраций γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глутамата в стимулируемой премоторной области с помощью сверхвысокопольной (7Т) магнитно-резонансной спектроскопии
Поисковые конечные точки:
- Изменения структурной и функциональной связности (7Т МРТ)
- Изменения возбудимости моторной коры (оценка с помощью ТМС)
Клиническое значение
Утомляемость является распространенным и инвалидизирующим симптомом при рассеянном склерозе, патофизиология которого остается недостаточно изученной. Существующие методы лечения имеют ограниченную эффективность. Накапливающиеся данные указывают на нарушение баланса возбуждения-торможения в премоторной коре как на потенциальную причину утомляемости при РС.
Данное исследование имеет несколько важных аспектов:
- Инновационный протокол: использование низкочастотной парно-импульсной рТМС представляет новый подход к нейромодуляции
- Механистический подход: исследование сочетает клиническую оценку с нейровизуализацией и нейрофизиологическими измерениями
- Трансляционный потенциал: при положительных результатах этот метод может быть внедрен в клиническую практику как нефармакологический подход к лечению утомляемости
Исследователи предполагают, что активное лечение приведет к большему снижению утомляемости по сравнению с плацебо-терапией и будет положительно коррелировать с увеличением регионального уровня ГАМК в стимулируемой премоторной области.
Выводы
Данное исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности нового низкочастотного парно-импульсного протокола ТМС для лечения утомляемости при рассеянном склерозе. Повторные нейрофизиологические измерения баланса кортикального возбуждения-торможения предоставят механистические представления о патофизиологии утомляемости и помогут в разработке будущих протоколов рТМС, нацеленных на утомляемость, связанную с РС.
Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT06569550.