Ключевые результаты
Исследователи представили протокол многоцентрового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования REDACT, направленного на оценку эффективности комбинированного применения акупунктуры и аурикулотерапии (AA) в реабилитации нейрогенной дисфагии у неконтактных пациентов после тяжёлого приобретенного повреждения головного мозга (sABI).
Данное исследование стремится определить, превосходит ли комбинация АА с традиционной реабилитацией стандартную реабилитационную программу у пациентов с сосудистым генезом тяжёлого приобретенного повреждения мозга.
Методология
Исследование организовано как многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами пациентов:
- Основная группа: комбинация AA и традиционной реабилитации
- Контрольная группа: только традиционная реабилитация
Критерии оценки
Для оценки функции глотания будут использованы:
-
Первичные конечные точки:
- Клиническая шкала Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA)
- Эндоскопическое фиброоптическое исследование с применением Pooling Score
-
Вторичные конечные точки:
- Частота и сроки деканюляции
- Частота инфекционных осложнений
- Функциональный исход по расширенной шкале исходов Глазго (Glasgow Outcome Scale–Extended)
Клиническое значение
Нейрогенная дисфагия встречается у до 99% пациентов с тяжёлым приобретённым повреждением головного мозга при поступлении в отделения интенсивной реабилитации. Она значительно увеличивает риск клинических осложнений, потребность в ресурсах здравоохранения и показатели смертности.
Стандартные методы реабилитации дисфагии часто основаны на активных техниках, которые сложно применять у неконтактных пациентов, что типично для больных после тяжёлого приобретенного повреждения мозга. В отсутствие чётких рекомендаций по реабилитации дисфагии, учитывающих гетерогенность и клиническую сложность таких пациентов, акупунктура и аурикулотерапия могут представлять собой ценное дополнение к клинической практике.
АА потенциально является малозатратным, доступным методом лечения, дополняющим стандартную реабилитацию. Преимущества метода включают:
- Возможность применения непосредственно у постели пациента
- Отсутствие побочных эффектов
- Применимость в различных клинических условиях
- Возможность использования на всех этапах реабилитации
Выводы
Исследование REDACT стремится предоставить научно обоснованные доказательства эффективности акупунктуры и аурикулотерапии в лечении нейрогенной дисфагии у пациентов после тяжёлого приобретенного повреждения головного мозга. Оно исследует потенциальную клиническую пользу AA и осуществимость включения данного подхода в программы ранней интенсивной реабилитации.
Результаты исследования могут иметь важное значение для разработки персонализированных реабилитационных программ для пациентов с тяжёлыми неврологическими повреждениями, особенно в случаях, когда традиционные методы реабилитации ограничены из-за неконтактности пациентов.
Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT06888219.