Ключевые результаты
Исследование, проведенное в условиях реальной клинической практики, продемонстрировало сопоставимую эффективность и безопасность препарата Тенектеплаза в сравнении с Альтеплазой у пациентов с острым ишемическим инсультом. После проведения анализа методом подбора пар с использованием индекса соответствия (PSM) не было выявлено статистически значимых различий по показателю функциональной независимости через 90 дней (модифицированная шкала Рэнкина 0-2).
Методология
Ретроспективное одноцентровое исследование включало 371 пациента с острым ишемическим инсультом, получавших реперфузионную терапию. Из них 68 пациентов (18,3%) получили Тенектеплазу, остальные — Альтеплазу. Для уравновешивания исходных ковариат между группами был применен метод подбора пар с использованием индекса соответствия (Propensity Score Matching).
Первичной конечной точкой была функциональная независимость (модифицированная шкала Рэнкина 0–2) на 90-й день. Конечные точки безопасности включали симптоматическое внутричерепное кровоизлияние (sICH) и смертность.
Клиническое значение
Несмотря на то, что частота симптоматических внутричерепных кровоизлияний была численно выше в группе Тенектеплазы, эта разница не достигла статистической значимости (p = 0,449). Эффективность рабочего процесса, измеряемая как время от поступления до введения препарата (door-to-needle time), была сопоставима между группами.
Полученные результаты имеют важное значение для клинической практики, поскольку подтверждают, что Тенектеплаза может быть эффективной альтернативой Альтеплазе при рутинном ведении пациентов с острым ишемическим инсультом, включая случаи с высокой исходной тяжестью инсульта.
Выводы
Тенектеплаза демонстрирует не уступающий Альтеплазе профиль эффективности и безопасности в условиях реальной клинической практики. Эти результаты поддерживают использование Тенектеплазы как практичной и эффективной терапевтической альтернативы для рутинного ведения пациентов с острым ишемическим инсультом. Необходимы дальнейшие исследования для подтверждения этих результатов в многоцентровых условиях и для определения подгрупп пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от применения Тенектеплазы.