Ключевые результаты
Ретроспективное исследование, проведенное в немецком центре рассеянного склероза третичного уровня, продемонстрировало значительное преимущество высокоэффективных препаратов (HE DMT) по сравнению с низкоэффективными (LE DMT). Основной показатель – годовая частота обострений (ARR) – был на 64% ниже в группе высокоэффективной терапии (0,13 против 0,37; отношение частот 0,36, 95% ДИ: 0,23–0,53; p < 0,001).
Риск обострений, активность на МРТ и потеря статуса NEDA-3 (отсутствие признаков активности заболевания) были на 53-63% ниже при применении высокоэффективных DMT (отношение рисков 0,41, 0,37 и 0,47 соответственно; все p < 0,001). При этом не было выявлено различий между группами по показателю подтвержденного прогрессирования инвалидизации (CDP).
Методология
В исследовании использовался метод ретроспективного когортного анализа с подбором пар по индексу соответствия (propensity score matching) в соотношении 1:1. Были проанализированы данные пациентов с рассеянным склерозом, начавших терапию высокоэффективными или низкоэффективными DMT в период между 2007 и 2023 годами.
После подбора пар было проанализировано 266 наборов данных с медианой периода наблюдения 24 месяца в группе низкоэффективных DMT и 43 месяца в группе высокоэффективных DMT.
К высокоэффективным DMT относились моноклональные антитела, модуляторы рецепторов S1P и кладрибин в таблетированной форме.
Клиническое значение
Исследование показало, что риск прекращения лечения был на 67-87% ниже в группе высокоэффективной терапии (отношение рисков 0,13-0,33; все p < 0,001), что указывает на лучшую приверженность к лечению. Важно отметить, что не было зарегистрировано ни одного случая прекращения терапии из-за рецидивирующих инфекций в группе высокоэффективных препаратов, что подтверждает приемлемый профиль безопасности.
Полученные результаты подтверждают данные клинических испытаний и косвенных сравнений, демонстрируя превосходство высокоэффективных DMT в условиях реальной клинической практики. Это свидетельствует в пользу более широкого применения высокоэффективных препаратов у пациентов с рассеянным склерозом, в то время как низкоэффективные DMT могут быть зарезервированы для особых показаний.
Выводы
Данное исследование предоставляет важные доказательства преимущества высокоэффективных DMT над низкоэффективными в условиях реальной клинической практики. Значительное снижение клинической и радиологической активности заболевания при лучшей приверженности к лечению подтверждает целесообразность применения высокоэффективной терапии у большинства пациентов с рассеянным склерозом.
Это исследование имеет особую ценность, поскольку оценивает эффективность препаратов на групповом уровне, что соответствует реальной клинической практике, где выбор терапии индивидуализирован и ни один DMT не является универсально предпочтительным для всех пациентов.