Ключевые результаты
Итальянское многоцентровое наблюдательное исследование BE-FREE продемонстрировало быстрый эффект эптинезумаба (анти-CGRP моноклонального антитела) при лечении текущих приступов мигрени. В исследовании было выявлено:
- Значительное снижение интенсивности боли уже через 10 минут (p = 0.011) и 20 минут (p = 0.004) от начала инфузии
- Уменьшение фотофобии через 10 минут (p = 0.045), фонофобии через 20 минут (p = 0.014), и осмофобии через 30 минут (p = 0.046)
- Полное купирование боли наблюдалось у 6,5% пациентов через 10 минут, у 19,4% через 20 минут и у 29,0% через 30 минут после начала инфузии
Методология
BE-FREE представляет собой продолжающееся итальянское обсервационное, многоцентровое, независимое, проспективное исследование в условиях реальной клинической практики. Дизайн исследования включал следующие компоненты:
- В исследование были включен 31 пациент (87% женщин) со средним возрастом 43,1 года (SD 2,7)
- 68% участников страдали хронической мигренью (CM), остальные — эпизодической мигренью (EM)
- Эптинезумаб вводился в течение 1–12 часов от начала квалифицирующего приступа мигрени
- Оценка интенсивности головной боли проводилась по числовой рейтинговой шкале (NRS) до инфузии (T0) и через 10 (T10), 20 (T20) и 30 (T30) минут во время инфузии
- Фиксировались сопутствующие симптомы и достижение полного купирования боли (PF)
Клиническое значение
Результаты исследования BE-FREE имеют существенное значение для клинической практики:
-
Эптинезумаб демонстрирует уникальную способность не только предотвращать приступы мигрени, но и быстро купировать текущий приступ — эффект, который ранее не описывался для других моноклональных антител против CGRP
-
Быстрое начало действия (в течение первых 10-20 минут) предполагает потенциальное применение эптинезумаба в качестве неотложной терапии мигрени, что особенно ценно для пациентов с резистентностью к стандартным средствам для купирования приступов
-
Данные из реальной клинической практики подтверждают возможность применения эптинезумаба у пациентов во время приступа мигрени
Выводы
Исследование BE-FREE предоставляет первые доказательства из реальной клинической практики о быстром эффекте эптинезумаба в первые 30 минут инфузии у пациентов с текущим приступом мигрени. Эти результаты расширяют представление о потенциальных терапевтических возможностях анти-CGRP моноклональных антител, демонстрируя их способность не только предотвращать, но и купировать приступы мигрени. Требуются дальнейшие исследования с большим числом пациентов для подтверждения этих предварительных данных и изучения долгосрочных эффектов такого подхода.