Ключевые результаты
Представлен протокол рандомизированного контролируемого исследования, направленного на изучение терапии иглой Цихуан (Qihuang needle therapy, QNT) — инновационного метода акупунктуры для лечения болезни Паркинсона (БП). Исследование разработано для оценки как клинической эффективности, так и нейропластических механизмов данной методики с использованием мультимодальной МРТ.
Методология
Тройное рандомизированное контролируемое исследование будет включать 69 пациентов с болезнью Паркинсона, распределенных в соотношении 1:1:1 в три группы:
- Группа истинной акупунктуры (QNT)
- Группа имитации акупунктуры (плацебо)
- Контрольная группа ожидания
Пациенты в группах истинной и имитационной акупунктуры получат 8 сеансов лечения в течение 4 недель, с последующим периодом наблюдения продолжительностью 8 недель. Контрольная группа не будет получать акупунктуру на протяжении всего исследования.
Оцениваемые параметры
Клинические результаты включают:
- Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть III (UPDRS-III)
- Шкала немоторных симптомов (NMSS)
- 39-пунктовый опросник по болезни Паркинсона (PDQ-39)
- Мышечная ригидность (эластография сдвиговой волной)
- Параметры походки и баланса (система Footscan)
Нейропластичность будет оцениваться с помощью мультимодальной МРТ по следующим маркерам:
- Объем серого вещества
- Функциональная связность
- Целостность белого вещества
- Отложение железа в черной субстанции
- Содержание нейромеланина
Клиническое значение
Данный протокол исследования представляет новаторский подход к интеграции традиционной китайской медицины (терапия иглой Цихуан) с современными методами нейровизуализации. Болезнь Паркинсона остается прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием, для которого в настоящее время не существует излечивающей терапии.
Предварительные клинические наблюдения показали перспективность метода QNT в облегчении симптомов БП, однако механизмы нейропластичности, лежащие в основе его эффективности, остаются неизученными. Полученные результаты могут обеспечить высокоуровневые доказательства механизмов действия QNT и способствовать интеграции данного метода в комплексную терапию болезни Паркинсона.
Выводы
Исследование направлено на получение объективных данных о нейропластических механизмах действия терапии иглой Цихуан при болезни Паркинсона. Полученные результаты могут способствовать оптимизации интегративных стратегий лечения, сочетающих традиционную китайскую и западную медицину.
Клиническое исследование зарегистрировано в реестре (http://itmctr.ccebtcm.org.cn/) под идентификатором ITMCTR2025000402.