Ключевые результаты
Леканемаб, моноклональное антитело против амилоида, недавно одобрен в Великобритании для лечения пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и легкой деменцией при болезни Альцгеймера у взрослых, являющихся гетерозиготными носителями или не носителями гена аполипопротеина E4 (APOE4). Группа британских неврологов, психиатров и гериатров разработала рекомендации по его клиническому применению с приоритетным фокусом на безопасность терапии.
Методология
Эксперты определили критерии назначения леканемаба в клинической практике Великобритании, которые включают:
- Клинический диагноз MCI или легкой деменции при болезни Альцгеймера
- Подтвержденное наличие амилоид-β патологии с помощью одобренных методов (позитронно-эмиссионная томография с амилоидным трейсером или анализ цереброспинальной жидкости)
- Гетерозиготный статус по APOE4 или отсутствие этого аллеля
Скрининг на соответствие критериям должен проводиться на уровне специализированной медицинской помощи. Потенциально подходящие пациенты должны направляться в специализированный центр для подтверждения патологического диагноза, консультирования и тестирования APOE4, а также мультидисциплинарного консенсусного решения о назначении терапии.
Клиническое значение
Леканемаб вводится в виде внутривенной инфузии каждые 2 недели. Пациентам, получающим терапию, необходимо проводить магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга перед 1-й, 5-й, 7-й и 14-й инфузиями. Разработаны специфические рекомендации по мониторингу безопасности и лечению потенциальных нежелательных реакций, включая:
- Амилоид-связанные визуализационные аномалии (ARIA)
- Инфузионные реакции
Выводы
Внедрение леканемаба в клиническую практику Великобритании представляет важную возможность для улучшения медицинского обслуживания всех людей с деменцией, а не только тех, кто соответствует критериям для лечения данным препаратом. Разработанные рекомендации позволят систематизировать подход к применению первого модифицирующего заболевание препарата для лечения болезни Альцгеймера, одобренного в Великобритании.