Ключевые результаты
Систематический обзор и мета-анализ 18 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) с участием 892 детей с церебральным параличом показал, что ботулинотоксин типа А (BoNT-A) значительно снижает спастичность голеностопного сустава. Согласно данным пяти плацебо-контролируемых исследований нижних конечностей, средняя разница по шкале Modified Ashworth Scale (MAS) составила −0.31 (95% ДИ от −0.43 до −0.19).
Эффект BoNT-A имеет временный характер, уменьшаясь примерно через 12 недель после введения. Данные о функциональном улучшении (по шкале GMFM) ограничены и получены только из двух исследований, оценивающих результаты через 1-3 месяца при комбинации BoNT-A со структурированной реабилитацией.
Методология
Исследователи провели комплексный поиск литературы в базах данных PubMed, Google Scholar, Web of Science и Cochrane Library с января 2015 по ноябрь 2025 года. Критерии включения определяли РКИ, оценивающие фармакологические вмешательства для лечения спастичности и моторной функции у детей с церебральным параличом.
Первичными исходами были определены:
- Спастичность, измеренная по шкале Modified Ashworth Scale (MAS)
- Общая моторная функция, измеренная с помощью Gross Motor Function Measure (GMFM)
Из-за ограниченного количества исследований, сообщающих о сопоставимых функциональных данных, GMFM рассматривался как вторичная конечная точка в итоговом количественном синтезе.
Процесс отбора исследований
- Идентифицировано 175 записей
- После удаления 28 дубликатов просмотрено 147 аннотаций
- Рассмотрено 43 полнотекстовых статьи
- Включено 18 РКИ с 892 участниками
- Количественный мета-анализ спастичности проведен на подмножестве из 5 плацебо-контролируемых исследований нижних конечностей
Клиническое значение
Результаты исследования подтверждают эффективность BoNT-A как метода краткосрочного снижения спастичности у детей с церебральным параличом. Важным клиническим наблюдением является то, что функциональные улучшения наиболее вероятны при комбинированном подходе, включающем структурированную реабилитацию вместе с инъекциями ботулинотоксина.
Профиль безопасности BoNT-A характеризуется как приемлемый, с преобладанием легких, преходящих нежелательных явлений, таких как боль в месте инъекции.
Особенности применения
- Отсутствие существенных различий между дозами в пределах лицензированного диапазона
- Временное действие препарата, требующее повторного введения
- Менее последовательный функциональный перенос при применении для верхних конечностей, несмотря на снижение спастичности
Выводы
Ботулинотоксин типа А обеспечивает статистически значимое краткосрочное снижение спастичности у детей с церебральным параличом. Имеются предварительные доказательства потенциала для раннего функционального улучшения при сочетании BoNT-A со структурированной реабилитацией.
Оптимальные результаты достигаются при мультимодальном подходе, сочетающем фармакологическое вмешательство с комплексными реабилитационными программами. Учитывая временный характер эффекта BoNT-A, клиницистам следует рассматривать данное лечение как часть долгосрочной стратегии управления спастичностью, требующей повторных введений.
Результаты данного систематического обзора зарегистрированы в PROSPERO (идентификатор CRD420251182969).