Ключевые результаты
Исследование продемонстрировало высокую эффективность низкодозного режима ритуксимаба (Rituximab, RTX) у пациентов с MuSK-позитивной миастенией гравис. Средний балл по шкале MG-ADL снизился с 9.5 ± 5.6 до 0.5 ± 0.9 через 12 месяцев (p < 0.001). 80% пациентов достигли статуса минимальных проявлений (MMS) или лучше к 12 месяцам наблюдения.
Методология
В ретроспективном исследовании проанализированы данные 35 пациентов с MuSK-позитивной миастенией, получавших лечение в период с января 2017 по август 2025 года.
Схема лечения:
- 100 мг ритуксимаба в 1-й день
- 500 мг ритуксимаба во 2-й день
- Повторение курса каждые 6 месяцев
- Минимум 2 цикла лечения на пациента
Оценка эффективности:
- Шкала Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) на 3, 6 и 12 месяцах
- Статус по классификации MGFA-PIS
- Процент CD19+ B-клеток у 24 пациентов
- Анализ безопасности
Клиническое значение
Быстрое и стойкое улучшение: Медиана времени до достижения MMS составила 6 месяцев. Значительное улучшение наблюдалось как у пациентов с бульбарными проявлениями, так и без них, хотя траектории улучшения различались.
Иммунологические эффекты: У 24 пациентов медиана процента CD19+ B-клеток снизилась с 12.6% до 0.30% через 6 месяцев (p < 0.001), что подтверждает эффективную деплецию B-клеток.
Профиль безопасности:
- Отсутствие серьезных инфузионных реакций
- Отсутствие тяжелых инфекций
- Отсутствие гепатотоксичности или нефротоксичности
- Только легкие нежелательные явления
Выводы
Низкодозный режим ритуксимаба представляется перспективной альтернативой стандартным высокодозным протоколам для лечения MuSK-позитивной миастении. Преимущества включают:
- Снижение кумулятивной дозы и потенциальных рисков
- Уменьшение финансового бремени терапии
- Сопоставимую эффективность с меньшими дозами
- Приемлемый профиль безопасности
Для подтверждения результатов необходимы проспективные многоцентровые исследования со стандартизированными протоколами дозирования и более длительным периодом наблюдения.