Ключевые результаты
Мета-анализ 5 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) с участием 4 361 пациента не выявил статистически значимой разницы в эффективности между внутривенным тромболизисом (ВВТ) и стандартной медицинской терапией (СМТ) у пациентов с малым ишемическим инсультом (NIHSS ≤ 5). При этом отмечен значительно повышенный риск симптомной внутричерепной геморрагии (сВЧГ) в группе тромболизиса.
Методология
Авторы провели систематический поиск в базах данных PubMed, Embase, Cochrane Library и ClinicalTrials.gov до 30 июня 2025 года. Критерии включения: РКИ, сравнивающие ВВТ со стандартной медицинской терапией у пациентов с малым ишемическим инсультом (NIHSS ≤ 5).
Первичной конечной точкой эффективности был отличный функциональный исход (модифицированная шкала Рэнкина [mRS] 0-1) на 90-й день. Вторичная конечная точка — функциональная независимость (mRS 0-2) на 90-й день. Ключевыми показателями безопасности были симптомная внутричерепная геморрагия (сВЧГ) и смертность от всех причин на 90-й день.
Данные анализировались с использованием модели случайных эффектов. Исследование зарегистрировано в PROSPERO (CRD420251089799).
Клиническое значение
Результаты исследования демонстрируют отсутствие преимуществ ВВТ по сравнению с СМТ в отношении функциональных исходов у пациентов с малым инсультом:
- Отличный функциональный исход (mRS 0-1): ОШ 0,85, 95% ДИ 0,72-1,00
- Функциональная независимость (mRS 0-2): ОШ 0,85, 95% ДИ 0,63-1,13
При этом риск симптомной внутричерепной геморрагии был значительно выше в группе ВВТ (ОШ 4,70, 95% ДИ 1,76-12,52), тогда как по 90-дневной смертности от всех причин статистически значимой разницы не обнаружено (ОШ 1,62, 95% ДИ 0,69-3,79).
Эти данные ставят под сомнение целесообразность рутинного применения ВВТ при малых инсультах и указывают на необходимость более тщательного отбора пациентов для тромболитической терапии с учетом индивидуального профиля риска и потенциальной пользы.
Выводы
У пациентов с малым ишемическим инсультом (NIHSS ≤ 5) внутривенный тромболизис не демонстрирует превосходства над стандартной медицинской терапией в отношении функциональных исходов, но существенно повышает риск симптомной внутричерепной геморрагии.
Авторы рекомендуют подходить с осторожностью к рутинному применению ВВТ у данной категории пациентов. Необходимы дальнейшие исследования для выявления конкретных подгрупп пациентов с малым инсультом, которые могли бы получить наибольшую пользу от тромболитической терапии при минимальных рисках.