Ключевые результаты
Ретроспективное исследование, проведенное в Эпилептическом центре Седьмой аффилированной больницы Университета Сунь Ятсена, оценило эффективность и безопасность клобазама (CLB) в качестве дополнительной терапии у 121 пациента с фармакорезистентной эпилепсией. Основные результаты:
- При первом наблюдении 51,2% пациентов достигли снижения частоты приступов на ≥50%, а 39,7% полностью освободились от приступов
- К последнему наблюдению (средний период 12 месяцев) 85,9% пациентов показали ответ на терапию, а 51,6% достигли полного отсутствия приступов
- Частота ответа на терапию увеличивалась с течением времени (p < 0,001)
Методология
Исследователи ретроспективно проанализировали данные 121 пациента с фармакорезистентной эпилепсией, получавших клобазам в качестве дополнительной терапии с января 2023 по май 2025 года. Характеристики пациентов:
- Средний возраст на момент начала приема препарата: 32,4 ± 13,5 лет
- В среднем пациенты ранее безуспешно принимали 3 противоэпилептических препарата
- Типы приступов: фокальные (18,2%), генерализованные (7,4%), оба типа (74,4%)
Пациенты наблюдались через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев или дольше после начала терапии. Ответ на лечение определялся как снижение частоты приступов на ≥50% от исходного уровня.
Клиническое значение
Исследование выявило несколько важных факторов, влияющих на эффективность клобазама:
-
Возрастные различия: У взрослых наблюдались более высокие показатели ответа (p = 0,046) и свободы от приступов (p = 0,041) по сравнению с детьми
-
Взаимодействие с другими препаратами:
- Одновременное применение с окскарбазепином (OXC) было связано с повышенной свободой от приступов (p = 0,03)
- Применение вальпроата (VPA) ассоциировалось с низким уровнем ответа (p = 0,013), но не влияло на свободу от приступов
-
Независимые предикторы свободы от приступов:
- Возраст на момент приема препарата (OR = 1,032, p = 0,035)
- Дозировка клобазама (OR = 1,093, p = 0,004)
- Сопутствующая терапия окскарбазепином (OR = 2,311, p = 0,04)
Безопасность и нежелательные явления
Клобазам продемонстрировал приемлемый профиль безопасности. Наиболее частыми побочными эффектами были:
- Сонливость/умственная усталость (9,9% пациентов)
- Гиперсомния (5% пациентов)
Выводы
Адъювантная терапия клобазамом значительно снижает частоту приступов у пациентов с фармакорезистентной эпилепсией, демонстрируя устойчивую эффективность с течением времени. Более высокая дозировка, длительное лечение и сопутствующее применение окскарбазепина ассоциировались с улучшенными результатами. Исследование подтверждает, что клобазам является эффективным дополнительным препаратом с широкой применимостью и приемлемым профилем безопасности в реальной клинической практике у китайских пациентов с фармакорезистентной эпилепсией.