Ключевые результаты
Представлен протокол рандомизированного контролируемого исследования, направленного на изучение эффективности комбинированного применения роботизированной терапии верхней конечности (RAT) и тренировок с ограничением кровотока (BFRT) у пациентов, перенесших инсульт. Данное исследование призвано заполнить пробел в доказательной базе, поскольку, несмотря на доказанную эффективность каждого метода в отдельности, их комбинированное применение для реабилитации верхней конечности после инсульта остается малоизученным.
Методология
Исследование представляет собой слепое для оценщика рандомизированное контролируемое испытание с запланированным участием 100 пациентов, перенесших инсульт. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп:
- Группа A: Роботизированная терапия верхней конечности в комбинации с тренировками с ограничением кровотока (UL-RAT + BFRT)
- Группа B: Роботизированная терапия верхней конечности в комбинации с имитацией ограничения кровотока (плацебо)
- Группа C: Тренировки с ограничением кровотока в комбинации с традиционной эрготерапией
- Группа D: Только традиционная эрготерапия (контрольная группа)
Все вмешательства будут проводиться один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель. Оценка результатов будет выполняться на исходном уровне и сразу после завершения курса интервенций.
Методы оценки
Для оценки эффективности вмешательства будут использованы следующие инструменты:
- Шкала Фугл-Мейера (Fugl–Meyer Assessment) для оценки моторной функции верхней конечности
- Оценка мышечной силы верхней конечности
- Поверхностная электромиография
- Индекс моторики верхней конечности (Motricity Index–Upper Limb)
- Сила захвата
- Тест исследования двигательной активности руки (Action Research Arm Test)
- Модифицированный индекс Бартел (Modified Barthel Index)
Анализ данных будет проводиться в соответствии с принципом "намерения лечить" (intention-to-treat), с пороговым значением статистической значимости p=0,05 (двусторонний критерий).
Клиническое значение
Дисфункция верхней конечности — частое последствие инсульта, существенно ограничивающее независимость пациентов в повседневной жизни. Существующие методы реабилитации имеют ограниченную эффективность, поэтому поиск новых подходов остается актуальным.
Комбинация роботизированной терапии с тренировками с ограничением кровотока потенциально может усилить нейропластические процессы и улучшить восстановление моторной функции верхней конечности после инсульта. Данный протокол представляет первое крупное рандомизированное исследование, оценивающее эффективность такой комбинации.
Положительные результаты исследования могут привести к внедрению нового комбинированного подхода в клиническую практику нейрореабилитации, что потенциально повысит эффективность восстановления функции верхней конечности после инсульта и улучшит качество жизни пациентов.
Выводы
Предлагаемое исследование направлено на оценку осуществимости и потенциальной эффективности комбинации тренировок с ограничением кровотока и роботизированной терапии для реабилитации верхней конечности после инсульта. Результаты могут существенно повлиять на текущие стратегии нейрореабилитации и обогатить доказательную базу в этой области.
Данное исследование зарегистрировано в китайском реестре клинических испытаний (https://www.chictr.org.cn/) под идентификатором ChiCTR2500096611.