Ключевые результаты
Представлен протокол многоцентрового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности и механизмов действия акупунктуры при постинсультном вестибулярном головокружении (PSVV). Исследование направлено на сравнение трех методов лечения:
- Традиционная акупунктура
- Шам-акупунктура (имитация акупунктуры)
- Активная лекарственная терапия (бетагистина мезилат)
Разработанный протокол является первым исследованием, которое комплексно сравнивает эти три подхода при лечении головокружения после инсульта.
Методология
Планируется включить 234 пациента с постинсультным вестибулярным головокружением из четырех исследовательских центров. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 в одну из трех групп:
- Группа акупунктуры: иглоукалывание в точки Baihui (GV20), Fengchi (GB20), Wangu (GB12) и Taichong (LR3)
- Группа шам-акупунктуры: поверхностная стимуляция неакупунктурных точек с использованием тупой иглы
- Группа активного препарата: пероральный прием таблеток бетагистина мезилата
Дизайн исследования включает:
- 1-недельный вводный период
- 3-недельный период лечения
- Периоды наблюдения через 8 и 20 недель
Основные оцениваемые показатели:
- Первичный: Индекс нарушений при головокружении (DHI)
- Вторичные:
- Шкала оценки головокружения и тревожности (DARS)
- Дневники головокружения
- Опросник качества жизни SF-36
- Транскраниальная допплерография (TCD)
- Мультимодальная магнитно-резонансная томография (МРТ)
- Шкала ожиданий (ERS)
Безопасность лечения будет оцениваться путем регистрации нежелательных явлений.
Клиническое значение
Вестибулярное головокружение является распространенным последствием инсульта, которое значительно ухудшает качество жизни пациентов и замедляет процесс реабилитации. Хотя западные фармакологические методы лечения широко используются, их долгосрочная эффективность ограничена и сопряжена с побочными эффектами.
Акупунктура, как традиционный метод китайской медицины, имеет потенциальные преимущества в облегчении симптомов головокружения. Данное исследование позволит:
- Объективно оценить эффективность акупунктуры в сравнении с имитацией акупунктуры и стандартным лекарственным лечением
- Исследовать центральные нервные механизмы действия акупунктуры при PSVV
- Изучить взаимосвязь между клинической эффективностью и механизмами действия применяемых вмешательств
Полученные результаты могут значительно расширить терапевтические возможности при лечении постинсультного вестибулярного головокружения.
Выводы
Предложенный протокол исследования является первым, который сравнивает эффективность акупунктуры, шам-акупунктуры и западных лекарственных средств в лечении постинсультного вестибулярного головокружения. Исследование направлено на определение безопасности и эффективности акупунктуры при данном состоянии, а также на выяснение механизмов ее воздействия на центральную нервную систему.
Результаты исследования будут представлены в научных публикациях, на конференциях и в материалах для профессиональных организаций. Протокол утвержден Комитетом по медицинской этике Больницы, аффилированной с Чэндуским университетом традиционной китайской медицины (одобрение № 2025KL-062) и зарегистрирован в международном реестре клинических исследований (идентификатор ITMCTR2025001283).