Ключевые результаты
Данное исследование представляет собой протокол пилотного рандомизированного контролируемого исследования, направленного на оценку эффективности и безопасности специфической электроакупунктурной стимуляции (SMES) в комбинации с фактором роста нервов (NGF) для лечения дисфагии после ишемического инсульта. На текущий момент это планируемое исследование, и его результаты еще не получены.
Методология
В исследование планируется включить 144 участника с дисфагией после ишемического инсульта, которые будут случайным образом распределены в соотношении 1:1:1:1 в четыре группы:
- Электроакупунктура (EA) + NGF
- Электроакупунктура + плацебо
- Акупунктура + NGF
- Акупунктура + плацебо
Протокол лечения включает 18 сеансов в течение 6 недель с последующим периодом наблюдения продолжительностью 6 недель.
Основные оцениваемые параметры:
- Первичный исход: Функциональная шкала перорального приема пищи (FOIS)
- Вторичные исходы:
- Шкала исходов и тяжести дисфагии (DOSS)
- Шкала пенетрации-аспирации (PAS)
- Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
- Модифицированный индекс Бартел (MBI)
Для оценки изменений неврологической функции будет применяться функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области (fNIRS). Кроме того, будут оцениваться эффективность ослепления и безопасность вмешательств.
Клиническое значение
Дисфагия является серьезным осложнением после ишемического инсульта, для которого в настоящее время отсутствуют эффективные методы лечения. Предшествующие исследования авторов показали, что специфическая электроакупунктурная стимуляция (SMES) может открывать гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Данная особенность может обеспечить доставку NGF через ГЭБ, что потенциально способствует лечению постинсультной дисфагии.
В случае подтверждения эффективности, этот метод может предложить новый нефармакологический подход к лечению постинсультной дисфагии, что критически важно для улучшения качества жизни пациентов и снижения риска осложнений, таких как аспирационная пневмония.
Выводы
Данное исследование направлено на изучение выполнимости, эффективности и безопасности комбинации SMES с NGF при лечении дисфагии после ишемического инсульта. Полученные результаты могут предоставить научное обоснование для разработки новых терапевтических подходов к реабилитации пациентов с постинсультной дисфагией.
Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под идентификационным номером NCT06737549. Анализ результатов будет проводиться по принципу intention-to-treat.