Ключевые результаты
В норвежском микросимуляционном исследовании оценивалась экономическая эффективность различных последовательностей препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), после первой линии терапии ритуксимабом при ремиттирующем рассеянном склерозе (РРС). Исследование выявило, что наиболее экономически эффективной последовательностью после ритуксимаба являются кладрибин в таблетках (2-я линия), понесимод (3-я линия) и натализумаб (4-я линия). Вероятность того, что кладрибин в таблетках является наиболее экономически эффективным препаратом второй линии, составляет >75%.
Методология
Исследователи разработали микросимуляционную модель, адаптированную для норвежских условий, которая оценивала результаты различных последовательностей лечения после первой линии ритуксимабом. Четыре невролога были опрошены с использованием структурированного инструмента экспертной оценки для определения тактики переключения терапии. Модель предусматривала три линии лечения после ритуксимаба с возможностью переключения на финголимод, понесимод, кладрибин в таблетках или натализумаб.
Модель симулировала все 32 возможные последовательности лечения и рассчитывала затраты на год жизни с поправкой на качество (QALY) в соответствии с норвежскими фармакоэкономическими рекомендациями.
Клиническое значение
Согласно опросу неврологов, вероятность смены терапии была выше у пациентов с:
-
1 обострением (78%)
- Обострением и прогрессированием инвалидизации (66%)
- Одним обострением (54%)
Среднее время пребывания на первой линии ритуксимаба составило 15,2 года. Модель прогнозирует, что в течение жизни 21% пациентов потребуется четвертая линия лечения из-за кумулятивных эффектов прекращения лечения и повторяющейся активности заболевания, вызывающей смену терапии.
Эти данные имеют важное клиническое значение, поскольку ритуксимаб, хотя и является высокоэффективным ПИТРС, может требовать замены из-за побочных эффектов или развития активности заболевания, и врачам необходимы рекомендации по оптимальным стратегиям последующего лечения.
Выводы
Норвежские рекомендации предлагают высокоэффективные ПИТРС в качестве терапии первой линии при РС, при этом ритуксимаб предпочтителен в клинической практике. Несмотря на эффективность ритуксимаба, пациенты могут прекратить его прием из-за побочных эффектов или развития активности заболевания.
Если необходимо переключение с ритуксимаба на другой ПИТРС, это исследование показало, что наиболее экономически эффективной стратегией является переход на кладрибин в таблетках, затем на понесимод и натализумаб.
Результаты исследования предоставляют важную информацию для клиницистов и организаторов здравоохранения при принятии решений о последовательности терапии после ритуксимаба с учетом как клинической эффективности, так и экономических аспектов лечения.