Ключевые изменения в критериях McDonald 2024
Пересмотренные критерии McDonald 2024 впервые позволяют устанавливать диагноз рассеянного склероза (РС) пациентам с радиологически изолированным синдромом (RIS). Диагноз может быть установлен при выявлении не менее одного T2-гиперинтенсивного очага в двух ключевых областях ЦНС или в зрительном нерве.
Критерии для диагностики РС при RIS
Для постановки диагноза необходимо выполнение одного из следующих условий:
-
Диссеминация во времени (DIT) — наличие в анамнезе МРТ-данных, свидетельствующих о воспалительной демиелинизации:
- Очаги, накапливающие гадолиний
- Новые T2-гиперинтенсивные очаги, характерные для РС
-
Анализ цереброспинальной жидкости (CSF):
- Наличие олигоклональных полос
- Повышение каппа-свободных легких цепей
-
Признак центральной вены (CVS) — выявление данного признака не менее чем в 6 очагах
Методологические опасения
Авторы корреспонденции выражают серьезные сомнения относительно обоснованности данных изменений. Основные проблемы включают:
Риск гипердиагностики
- Возможность установления диагноза РС при отсутствии клинических проявлений
- Недостаточная валидация новых критериев в больших когортах
- Потенциальное влияние на решения о начале DMT-терапии (disease-modifying therapy)
Недостаточная доказательная база
- Ограниченное количество лонгитудинальных исследований пациентов с RIS
- Неясность прогностической ценности новых критериев
- Отсутствие четких рекомендаций по тактике ведения таких пациентов
Клиническое значение
Введение возможности диагностики РС при RIS может существенно изменить клиническую практику:
- Раннее выявление потенциальных случаев РС
- Необходимость пересмотра протоколов наблюдения пациентов с RIS
- Влияние на психологическое состояние пациентов при постановке диагноза в отсутствие симптомов
- Потребность в дополнительных исследованиях для определения оптимальной тактики ведения
Выводы
Пересмотр критериев McDonald 2024 представляет собой значительный сдвиг в подходе к диагностике рассеянного склероза. Однако научное сообщество выражает обоснованную озабоченность относительно клинической валидности и практической применимости новых критериев.
Необходимы дополнительные проспективные исследования для подтверждения прогностической ценности диагностики РС при RIS и разработки evidence-based рекомендаций по ведению таких пациентов.