Ключевые результаты
Исследователи провели систематический обзор и сетевой мета-анализ для сравнения эффективности и безопасности различных тромболитических препаратов при лечении острого ишемического инсульта в первые 4,5 часа от начала симптомов. В анализ включили 21 рандомизированное контролируемое исследование с участием 16 837 пациентов.
Наиболее значимые результаты:
- Ретеплаза (18+18 мг) продемонстрировала статистически значимое преимущество над альтеплазой (0,9 мг/кг) в достижении отличного функционального исхода (модифицированная шкала Рэнкина [mRS] 0-1) с отношением шансов 1,60 (95% ДИ: 1,27–2,02)
- Неиммуногенный рекомбинантный стафилокиназа (10 мг) также показал значительное преимущество с отношением шансов 2,23 (95% ДИ: 1,43–3,48)
- Ретеплаза (18+18 мг) улучшила вероятность достижения хорошего функционального исхода (mRS 0-2) по сравнению с альтеплазой (ОШ 1,41; 95% ДИ: 1,08–1,84)
Методология
Исследователи провели систематический поиск в базах данных PubMed, Embase, Кокрановском центральном реестре контролируемых исследований и Web of Science. Отбирались англоязычные рандомизированные контролируемые исследования, опубликованные до 12 декабря 2025 года.
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с острым ишемическим инсультом
- Лечение внутривенным тромболизисом
Первичные исходы:
- Отличный функциональный исход (mRS 0-1) через 90 дней
- Хороший функциональный исход (mRS 0-2) через 90 дней
Показатели безопасности:
- Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние (sICH)
- Смертность от всех причин
Для анализа данных применялась модель фиксированных эффектов с оценкой отношения шансов и 95% доверительных интервалов.
Клиническое значение
Результаты данного мета-анализа имеют важное значение для клинической практики, поскольку указывают на потенциальные альтернативы стандартной терапии альтеплазой при остром ишемическом инсульте:
-
Ретеплаза в дозе 18+18 мг может стать предпочтительным выбором для достижения лучших функциональных исходов
-
Неиммуногенный рекомбинантный стафилокиназа (10 мг) продемонстрировал наилучшие результаты в достижении отличного функционального исхода и показал более благоприятный профиль безопасности — значительно снижал риск симптоматического внутричерепного кровоизлияния по сравнению с тенектеплазой 0,25 мг/кг (ОШ 0,31; 95% ДИ: 0,11–0,94)
-
Важно отметить, что не было выявлено значимых различий в показателях 90-дневной смертности между сравниваемыми препаратами, что подтверждает сопоставимый профиль безопасности
Выводы
В рамках терапевтического окна 4,5 часа от начала симптомов ретеплаза (18+18 мг) и неиммуногенный рекомбинантный стафилокиназа (10 мг) ассоциированы с наибольшей вероятностью улучшения функциональных исходов у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Данное исследование предоставляет ценные данные для обновления протоколов лечения острого ишемического инсульта и потенциально может изменить существующие рекомендации, где в настоящее время альтеплаза является стандартом лечения.
Необходимы дальнейшие прямые сравнительные исследования для подтверждения преимуществ ретеплазы и неиммуногенного рекомбинантного стафилокиназы в реальной клинической практике.