Ключевые результаты
В исследовании III фазы OCEANIC-STROKE ингибитор фактора XIa асундексиан показал значимое снижение риска повторного инсульта у пациентов с некардиоэмболическим ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) высокого риска без увеличения риска кровотечений по сравнению с плацебо.
Методология
Исследование проводилось как:
- Плацебо-контролируемое
- Двойное слепое
- Event-driven исследование III фазы
Клиническое значение
Это первый случай, когда антитромботическая терапия продемонстрировала:
- Снижение риска инсульта
- Отсутствие повышения риска кровотечений
- Стабильные результаты независимо от возраста, пола, расы и сопутствующих заболеваний, включая атеросклероз
Выводы
Результаты исследования могут означать парадигмальный сдвиг в профилактике повторного инсульта, предлагая более безопасную альтернативу существующим антитромботическим препаратам. Необходимы дальнейшие исследования для подтверждения долгосрочной эффективности и безопасности асундексиана.