Ключевые результаты
Исследование DIRECT ANGIO (Direct versus conventional Transfer to Angiography suite in patients with severe acute stroke treated with thrombectomy) было досрочно остановлено из-за проблем безопасности. Прямой перевод в ангиографическую операционную (DTAS) у пациентов с подозрением на острый ишемический инсульт вследствие окклюзии крупного сосуда (ASND-LVO) ассоциировался с повышенным риском симптоматического внутричерепного кровоизлияния без признаков положительного влияния на функциональный исход через 90 дней.
Методология
Дизайн исследования: многоцентровое, открытое, рандомизированное контролируемое исследование с ослеплённой оценкой конечных точек, проведенное во Франции. Пациенты с подозрением на острый ишемический инсульт вследствие окклюзии крупного сосуда были рандомизированы в группу прямого перевода в ангиографическую операционную (DTAS) либо в группу стандартного пути с предварительной нейровизуализацией.
Исследование было преждевременно остановлено после промежуточного анализа данных из-за выявленных проблем безопасности, что привело к ограниченному размеру выборки.
Клиническое значение
Результаты исследования DIRECT ANGIO ставят под сомнение протоколы, направленные на минимизацию времени до начала тромбэктомии за счет пропуска этапа нейровизуализации. Выявленное повышение риска симптоматического внутричерепного кровоизлияния указывает на важность предварительной визуализации для:
- Подтверждения диагноза ишемического инсульта
- Исключения внутричерепного кровоизлияния до начала эндоваскулярного лечения
- Оценки состояния сосудов и тканей мозга
Несмотря на кажущуюся логичность ускорения пути пациента к тромбэктомии, результаты исследования показывают, что такой подход может нести риски, перевешивающие потенциальные выгоды от сокращения времени до реперфузии.
Выводы
Авторы подчеркивают, что из-за досрочного прекращения исследования и ограниченного размера выборки точность оценок эффекта как по первичным, так и по вторичным и показателям безопасности ограничена. Необходимы дальнейшие клинические испытания для окончательного заключения о безопасности и эффективности прямого перевода в ангиографическую операционную для пациентов с подозрением на острый ишемический инсульт вследствие окклюзии крупного сосуда.
В настоящее время клиницистам следует с осторожностью относиться к протоколам, пропускающим этап нейровизуализации перед тромбэктомией, и продолжать следовать стандартным путям оказания помощи до получения более убедительных доказательств.