Ключевые результаты
Длительная терапия кренезумабом (5-8 лет) не показала значимых преимуществ по первичным клиническим исходам у когнитивно сохранных участников с предрасположенностью к развитию наследственной формы болезни Альцгеймера (ADAD).
Методология
Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 среди носителей мутации PSEN1 E280A в Колумбии. Оценивались:
- Первичные клинические исходы
- Вторичные показатели
- Влияние на амилоидные бляшки
- Биомаркеры заболевания
Клиническое значение
Результаты исследования, наряду с другими испытаниями анти-амилоидной терапии, подтверждают гипотезу о том, что для достижения клинической эффективности у пациентов с повышенным содержанием амилоида в мозге необходимо существенное уменьшение фибриллярного амилоида.
Выводы
- Кренезумаб не продемонстрировал значимого влияния на клинические исходы
- Отсутствовал эффект на удаление амилоидных бляшек
- Не выявлено значимых изменений биомаркеров
- Результаты согласуются с данными других исследований анти-амилоидной терапии