Ключевые результаты
Представлен протокол трехстороннего рандомизированного контролируемого исследования, направленного на оценку эффективности комбинированной терапии для пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями (ПИКН). Исследование сравнивает три терапевтических подхода, все из которых включают высокочастотную ритмическую транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS) левой дорсолатеральной префронтальной коры (L-DLPFC), в комбинации с:
- Магнитной стимуляцией точки Neiguan (PC6) - группа MAG
- Акупунктурой в точке PC6 - группа ACU
- Имитацией магнитной стимуляции точки PC6 - группа SHM (контрольная)
Методология
Исследование планирует включить 105 пациентов с ПИКН, которые будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 по трем группам (по 35 пациентов в каждой). Продолжительность вмешательства составляет 3 недели с частотой 5 сеансов в неделю. Все участники получат высокочастотную rTMS над L-DLPFC (10 Гц, 80% от порога покоя моторной коры).
Первичной конечной точкой исследования является изменение показателя Монреальской шкалы когнитивной оценки (MoCA) от исходного уровня до конца 3-й недели. Вторичные результаты включают:
- Краткую шкалу оценки психического статуса (MMSE)
- Модифицированный индекс Бартел (MBI)
- Шкалу тревоги Гамильтона (HAMA)
- Шкалу депрессии Гамильтона (HAMD)
- Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
- Нежелательные явления
Дополнительно будет проведена нейровизуализация с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI) и функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) до и после 3-недельного курса лечения.
Клиническое значение
Данное исследование представляет значительный интерес для клинической практики по следующим причинам:
-
Постинсультные когнитивные нарушения являются распространенным осложнением инсульта, существенно снижающим качество жизни пациентов и увеличивающим нагрузку на лиц, осуществляющих уход
-
Стандартная rTMS левой DLPFC улучшает когнитивные функции, но с ограниченной эффективностью, что стимулирует поиск комбинированных подходов
-
Интеграция традиционной китайской медицины (стимуляция акупунктурной точки Neiguan/PC6) с современными нейромодуляционными технологиями может открыть новые терапевтические возможности
-
Комплексное использование fNIRS и fMRI позволит детально исследовать нейрофизиологические механизмы реорганизации мозговых сетей под влиянием различных видов стимуляции
Выводы
Данное исследование станет первым рандомизированным контролируемым исследованием, изучающим эффективность магнитной стимуляции акупунктурных точек при постинсультных когнитивных нарушениях. Ожидается, что добавление магнитной стимуляции точки PC6 к стандартной rTMS левой DLPFC обеспечит дополнительные когнитивные преимущества.
Исследование также направлено на выяснение механизмов реорганизации мозговых сетей посредством комбинированного анализа fNIRS-fMRI, что может ускорить клиническое внедрение немедикаментозных методов лечения ПИКН. Зарегистрировано в китайском реестре клинических испытаний (ChiCTR2400090768).