Ключевые результаты
Пилотное исследование Mental Energy Boost program — восьминедельной групповой поведенческой интервенции для когнитивной утомляемости у пациентов с рассеянным склерозом (РС) — продемонстрировало высокую выполнимость и готовность к переходу на полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
Из 39 скринированных пациентов 21 (54%) соответствовали критериям включения, и 18 были включены в исследование (86% uptake rate). 92% участников оценили удовлетворенность программой выше 5 баллов по 10-балльной шкале.
Методология
Исследование представляло собой одногрупповое пилотное исследование выполнимости 8-недельной групповой программы, проводимой через видеоконференции. Программа была адаптирована из валидированной teleconference-программы для лечения усталости при РС с добавлением компонентов, специально нацеленных на когнитивную утомляемость (cognitive fatigability, CF).
Выполнимость оценивалась с использованием traffic-light framework:
- GREEN = переход к РКИ
- AMBER = модификация перед РКИ
- RED = не переходить к РКИ
Оценивались следующие параметры:
- Соответствие критериям включения и набор участников
- Приверженность и завершение программы
- Приемлемость и точность выполнения протокола
Клиническое значение
Это первое исследование, специально разработанное для поведенческой коррекции когнитивной утомляемости у пациентов с РС. До настоящего времени когнитивная утомляемость — снижение когнитивной производительности при длительной умственной нагрузке — остается менее изученной по сравнению с субъективной усталостью.
Показатели выполнимости:
- Посещаемость сессий: 59-94% (среднее 81,62%)
- Завершение программы: 89% (n=16)
- Участие в фокус-группах: 94% (n=15)
- Соблюдение протокола: 79% сессий соответствовали временным рамкам
- Воспринимаемая полезность: 92% участников оценили ≥24/40 баллов
Выводы
Большинство индикаторов выполнимости достигли критериев "GREEN", что поддерживает переход к полномасштабному РКИ. Единственным параметром в зоне "AMBER" была продолжительность набора участников (9 месяцев), что указывает на необходимость процедурных корректировок перед полным испытанием.
Исследование открывает перспективы для разработки специализированных поведенческих интервенций при когнитивной утомляемости у пациентов с РС, что может значительно улучшить качество жизни и функциональные возможности этой группы пациентов.