Ключевые результаты
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование оценивало эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в лечении постинсультной усталости (PSF). Исследование не выявило статистически значимого улучшения показателей усталости у пациентов, получавших активную стимуляцию, по сравнению с группой плацебо. Основной измеряемый параметр — изменение баллов по Модифицированной шкале воздействия усталости (MFIS) — не показал значимых различий между группами ни в одной из контрольных точек наблюдения в течение 8-недельного периода.
Методология
В исследование были включены 34 участника в возрасте от 30 до 80 лет с хроническим инсультом (не менее 6 месяцев после события) и установленной постинсультной усталостью (балл ≥ 4.0 по Шкале тяжести усталости). Пациенты были случайным образом распределены на две группы по 17 человек:
- Экспериментальная группа: получала активную tDCS с постоянным током силой 2 мА через анодный электрод (5×5 см), размещенный над моторной корой (позиции C3 или C4) контралатерального полушария, с катодным электродом на ипсилатеральной руке
- Контрольная группа: получала имитацию стимуляции (sham tDCS) с той же установкой электродов, но с подачей тока только в течение первых и последних 30 секунд каждого сеанса
Протокол включал две 20-минутные сессии ежедневно с 10-минутным интервалом между ними в течение 5 последовательных дней. Наблюдение за пациентами продолжалось 8 недель после завершения курса стимуляции. Для анализа результатов использовался ковариационный анализ с учетом исходных значений MFIS, возраста и уровня образования.
Клиническое значение
Постинсультная усталость представляет собой серьезную проблему для реабилитации пациентов после инсульта, а фармакологические методы лечения часто оказываются неэффективными. Транскраниальная стимуляция постоянным током рассматривалась как потенциально эффективный неинвазивный метод коррекции данного состояния, однако данное исследование не подтвердило его эффективность.
Несмотря на отрицательные результаты, исследование имеет важное значение для клинической практики, поскольку:
- Подтверждает необходимость поиска альтернативных подходов к лечению постинсультной усталости
- Поднимает вопрос о возможной модификации протоколов tDCS для достижения терапевтического эффекта
- Демонстрирует безопасность метода, так как не было зарегистрировано значимых побочных эффектов
Выводы
Исследование не обнаружило доказательств эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током в лечении постинсультной усталости. Авторы подчеркивают необходимость дальнейших исследований для изучения потенциала этого неинвазивного метода стимуляции мозга в лечении PSF.
Возможные направления будущих исследований могут включать:
- Модификацию параметров стимуляции (интенсивность, продолжительность, локализация)
- Комбинированные подходы с использованием tDCS и других методов лечения
- Выявление подгрупп пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от данного метода
Исследование зарегистрировано в клинических базах данных под идентификаторами NCT04238260 (clinicaltrials.gov) и ChiCTR2100052515 (chictr.org.cn).